📄 文献发表年分布
统计学描述:纳入文献共 536 篇,发表始于 1998 年,2019 年发文量最多(62 篇,11.57%)。对应报告 图1 发文量分析
年份(年)发表研究数量(篇)占比(%)
199810.19
200581.49
2010224.10
2015387.09
20196211.57
20205810.82
2021519.51
2022458.40
2023387.09
2024285.22
📄 文献发表省份分布 TOP10
统计学描述:纳入研究的发表机构覆盖 1 个国家(中国)、28 个省市自治区,主要分布于广东省(75 篇,13.99%)、北京市(63 篇,11.75%)、河南省(40 篇,7.46%)、山东省(37 篇,6.90%)。
发表地区发表研究数量(篇)占比(%)
广东省7513.99
北京市6311.75
河南省407.46
山东省376.90
江苏省325.97
四川省285.22
浙江省254.66
湖北省224.10
河北省203.73
陕西省183.36
📄 机构类型分布
统计学描述:纳入研究共涉及 501 个机构,其中三级医院占比 60.07%,二级医院占比 23.13%,其他机构占比 16.79%;中医类机构占比 18.10%,西医类机构占比 75.37%。
机构类型机构数量(个)占比(%)
三级医院30160.07
二级医院11623.13
其他机构8416.79
— 中医类机构9118.10
— 西医类机构37875.37
"中医类/西医类"与"三级/二级/其他"是两个独立维度,二者不互斥(一个机构既是三级又可能是中医类)。当前表格混排是否会引起歧义?建议拆成两张表。
📄 期刊分布 TOP10
统计学描述:纳入研究共发表于 187 种期刊,中文核心期刊 32 种 156 篇,科技核心期刊 78 种 312 篇。
期刊名称发表研究数量(篇)占比(%)期刊类型
中国中药杂志325.97中文核心
中华中医药杂志285.22中文核心
中国循证医学杂志224.10中文核心
中草药203.73科技核心
中成药183.36科技核心
中医杂志152.80中文核心
中国中西医结合杂志142.61中文核心
辽宁中医杂志122.24科技核心
世界中医药101.87科技核心
中国实验方剂学杂志91.68科技核心
"中文核心/科技核心"的判定来源是?目前数据库是否维护期刊等级字典?若没有,需要新增字典表。
📄 试验注册 / 伦理审批 / 知情同意 / 基金资助率
统计学描述:纳入研究的注册率 12.34%,审批率 45.67%,基金资助率 58.21%,患者知情同意率 67.89%,伦理审批+知情同意率 41.23%。对应报告 图2 试验注册、审批、知情同意及资金资助趋势图
指标篇数占比(%)
试验注册6612.34
伦理审批24545.67
基金资助31258.21
知情同意36467.89
伦理审批+知情同意22141.23
"审批率"是否就指"伦理审批率"?产品版字段名是审批/注册/基金/知情 4 项,疾病版 docx 多了一个组合指标"伦理审批+知情同意",计算逻辑是两者都有的篇数,需要确认是否在产品版基础上加这个组合字段。
📄 研究周期分布
统计学描述:纳入研究的研究周期为 2005年3月 至 2024年11月,平均每项周期 18 个月,常见周期为 12 个月(123 篇,22.95%)、6 个月(66 篇,12.31%)、24 个月(32 篇,5.97%)。
研究周期(月)发表研究数量(篇)占比(%)
3122.24
66612.31
1212322.95
18285.22
24325.97
36152.80
>3681.49
未报告25247.02
研究周期依赖文献中报告的"入组开始/结束时间",未报告占比近 50%。是否需要在统计时排除"未报告",仅在已报告文献中计算平均周期?目前是包含还是排除?产品版口径是什么?
👥 样本量分布
统计学描述:纳入研究共涉及患者 58,632 例,包括试验组 30,125 例,对照组 28,507 例。样本量以 <100 例的研究最多(60.07%)。对应报告 图3 样本量分布
样本量区间(例)研究数量(篇)占比(%)
<10032260.07
100~19918334.14
200~299244.48
300~49930.56
500~99940.75
≥100000.00
👥 特殊研究对象分布
统计学描述:纳入研究的研究对象涉及老年、儿童和妊娠期患者等。老年患者 4 篇,未报告 532 篇。
特殊人群类别研究数量(篇)占比(%)
老年人40.75
儿童00.00
妊娠期00.00
未报告53299.25
疾病版 docx 提到"研究对象涉及老年、儿童和妊娠期患者等",但本疾病(急性缺血性脑卒中)实际数据中儿童/妊娠期都是 0。是否需要在文中给出"或纳入研究的研究对象较为集中,主要聚焦于 xxx 患者"的备选描述?产品版有这个分支逻辑吗?
👥 年龄/性别分布(基础人口学)
统计学描述:纳入研究的患者平均年龄范围 45.2 ~ 72.8 岁,男性占比 58.3%。
指标数值说明
平均年龄范围45.2 ~ 72.8 岁基于 486 篇报告年龄的研究
男性占比58.3%基于 512 篇报告性别的研究
女性占比41.7%
产品版的受试者 tab 是否有年龄/性别分布统计?查产品版 VO 没看到独立的 Patient 年龄分布 VO,疾病版 docx 也没明确写,是否要加?
⭐ 疾病版独有 tab — 产品版无此维度。本 tab 所有统计对应报告"二、4 研究对象与疾病特征"。
🏥 疾病分期分布
统计学描述:疾病分期方面,急性期研究最多(486 篇,90.67%)。
疾病分期研究数量(篇)占比(%)
急性期48690.67
恢复期325.97
后遗症期101.87
未报告81.49
🏥 严重程度分布
统计学描述:严重程度方面,轻度研究最多(218 篇,40.67%)。
严重程度研究数量(篇)占比(%)
轻度21840.67
中度18634.70
重度6812.69
未报告6411.94
🏥 疾病病程分布
统计学描述:疾病病程方面,急性研究最多(502 篇,93.66%)。
疾病病程研究数量(篇)占比(%)
急性50293.66
亚急性224.10
慢性40.75
未报告81.49
🏥 疾病病因来源分布
统计学描述:疾病病因来源方面,动脉粥样硬化性研究最多(312 篇,58.21%)。
病因来源研究数量(篇)占比(%)
动脉粥样硬化31258.21
心源性栓塞9818.28
小动脉闭塞6211.57
其他病因285.22
未报告366.72
🏥 疾病临床状态分布
统计学描述:疾病临床状态方面,首发研究最多(428 篇,79.85%)。
临床状态研究数量(篇)占比(%)
首发42879.85
复发7213.43
未报告366.72
🏥 病变分布
统计学描述:疾病分布方面,前循环研究最多(286 篇,53.36%)。
病变分布研究数量(篇)占比(%)
前循环28653.36
后循环14226.49
混合529.70
未报告5610.45
【关键问题】疾病特征数据来源:上述 6 个维度(分期/严重程度/病程/病因/临床状态/病变分布)当前 TablesDTO 中的 PaperDTO/PatientDTO 是否已包含?需检查 ES 索引字段。若不存在,需要:
1. 爬虫侧补采集
2. 或人工录入侧补录
3. 或基于 NLP 从摘要中识别
这是疾病版和产品版最大的差异点,影响范围待评估。
💊 中成药给药途径分布
统计学描述:纳入研究共涉及中成药 87 种,包括口服中成药 45 种,中药注射液 32 种,外用中成药 6 种,其他给药方式中成药 4 种。对应报告 表2 中成药种类图4 中成药种类频次图
给药途径中成药种数占比(%)涉及研究数(篇)
口服4551.72312
注射3236.78198
外用66.9018
其他44.608
"中成药种数占比"分母是 87(总种数),但"涉及研究数"分母是 536(总篇数)。一种药可出现在多篇研究中,一篇研究也可涉及多种药,所以"涉及研究数"列加起来 ≠ 536。是否需要在表头加说明?或直接拆成两张表?
💊 中成药频次 TOP10
统计学描述:数量排名前 5 的中成药包括:脑心通胶囊、疏血通注射液、通心络胶囊、复方丹参滴丸、舒血宁注射液。口服中成药以脑心通胶囊涉及研究最多(48 篇),注射中成药以疏血通注射液涉及研究最多(56 篇)。
中成药名称给药途径涉及研究数(篇)占比(%)
疏血通注射液注射5610.45
脑心通胶囊口服488.96
黄芪注射液注射427.84
舒血宁注射液注射387.09
复方丹参滴丸口服325.97
通心络胶囊口服285.22
丹参川芎嗪注射液注射254.66
醒脑静注射液注射183.36
步长脑心通口服152.80
血栓心脉宁口服122.24
给药途径的归类口径:口服/注射/外用/其他 是字典还是规则匹配?例如"静滴"、"静脉滴注"、"iv"、"ivgtt" 是否统一归到"注射"?需要清洗规则或字典表。
💊 疗程分布
统计学描述:纳入研究的疗程范围为 7 天 ~ 180 天,以 14 天最多,128 篇(23.88%)研究疗程超过 30 天。对应报告 图6 疗程分布
疗程(天)研究数量(篇)占比(%)
7427.84
1418634.70
215810.82
289217.16
30305.60
60529.70
90488.96
>90285.22
产品版按"30/60/90天"分段统计,疾病版 docx 只强调"以 X 天最多 + 超过 30 天占比"。两种分段口径并存还是统一?
⚖️ 对照类型分布
统计学描述:纳入研究干预对照方式涉及 12 种,阳性对照 523 篇(97.57%),空白对照 10 篇(1.87%),安慰剂对照 3 篇(0.56%)。
对照类型研究数量(篇)占比(%)
阳性对照52397.57
空白对照101.87
安慰剂对照30.56
⚖️ 研究臂数分布
统计学描述:2 臂研究 518 篇(96.64%)、3 臂研究 17 篇(3.17%)、4 臂研究 1 篇(0.19%)。
臂数研究数量(篇)占比(%)
2 臂51896.64
3 臂173.17
4 臂10.19
⚖️ 组间对照方式分布 TOP10
统计学描述:常见的组间对照方式为:中成药+西药 vs. 西药。对应报告 表3 干预对照方式图5 组间对照方式分布
干预对照方式研究数量(篇)占比(%)
中成药+常规治疗 vs. 常规治疗19536.36
中成药 vs. 西药9818.28
中成药+西药 vs. 西药8716.23
中成药 vs. 中成药458.40
中成药+西药+常规治疗 vs. 西药+常规治疗325.97
中成药 vs. 安慰剂30.56
中成药 vs. 空白101.87
其他6612.33
"中成药 vs. 中成药" 在产品版中通常不存在(产品版的研究对象就是某一种中成药)。疾病版以疾病为视角,可能出现"中成药 A vs. 中成药 B"的对照。这种研究是否符合纳入标准?需要业务方确认。
📋 7 大核心指标域分布
统计学描述:纳入研究涉及评价指标 625 种,出现频次 2953 次。理化检测 449 种(71.84%)、2175 次(73.65%)应用最多。对应报告 表4 指标集
指标域指标种数种数占比(%)应用频次频次占比(%)
理化检测44971.84217573.65
症状体征6810.8857419.44
中医症状/证候355.60571.93
生活质量314.96652.20
远期预后193.04331.12
其他132.08270.91
经济学评估91.44110.37
安全性事件40.64110.37
📋 指标频次 TOP10
统计学描述:常见的评价指标包括:临床疗效(367 篇,68.47%)。
指标名称指标域涉及研究数(篇)占比(%)
临床疗效症状体征36768.47
NIHSS评分症状体征31258.21
mRS评分远期预后18634.70
hs-CRP理化检测14226.49
Barthel指数生活质量12823.88
中医证候积分中医症状/证候9818.28
血脂理化检测8816.42
血液流变学理化检测7614.18
SSS评分症状体征6211.57
不良反应安全性事件5810.82
📋 各指标域下的指标分类明细
统计学描述:理化检测包括 26 类指标,以血脂应用最多(382 次,17.56%),涵盖 15 种相关指标。中医症状/证候以中医症状评价应用最多(41 次,71.93%),涵盖 29 种相关指标。
指标域指标分类应用频次频次占比(%)涵盖指标种数
中医症状/证候中医症状评价4171.9329
中医证候评价1628.076
— 小计57100.0035
远期预后预后情况1236.368
复发情况1751.524
心电图412.127
— 小计33100.0019
理化检测血脂38217.5615
血液指标32815.0842
凝血功能1868.5518
— 小计(仅示例前3类)89641.1975
指标域-指标分类-指标名称 是三级层级结构。完整明细数据量极大(docx 表4 跨数页),产品版 IndexHierarchyFlatStatVo 是扁平化 VO。疾病版是否复用?指标分类的字典维护在哪里?
⚠️ 不良反应事件分布
统计学描述:共 58 篇(10.82%)研究报告了不良反应事件,主要包括胃肠道反应、皮疹、肝功能异常等。
不良反应类型涉及研究数(篇)占比(%)
胃肠道反应325.97
皮疹183.36
肝功能异常152.80
头晕头痛122.24
过敏反应81.49
其他224.10
疾病版 docx 未明确安全性指标的章节位置,是否放在"7、评价指标"的"安全性事件"指标域下,还是单列一节?产品版有独立的 safety_index_by_drug 视图。疾病版需要按"给药途径"还是"中成药品种"分组?
🔍 Cochrane 7 条目风险分布
统计学描述:纳入 536 篇文献,受试者盲法(99.44% 高风险)和分配隐藏(97.20% 高风险)问题最突出;结果数据完整性(7.65% 高风险)和选择性报告(6.90% 高风险)相对较好。对应报告 图7 方法学质量评价
条目低风险(篇/%)高风险(篇/%)不清楚(篇/%)
① 随机序列生成方法282 / 52.61254 / 47.390 / 0.00
② 分配隐藏15 / 2.80521 / 97.200 / 0.00
③ 受试者盲法3 / 0.56533 / 99.440 / 0.00
④ 结果评价盲法145 / 27.05391 / 72.950 / 0.00
⑤ 结果数据的完整性495 / 92.3541 / 7.650 / 0.00
⑥ 选择性报告研究结果499 / 93.1037 / 6.900 / 0.00
⑦ 其他偏倚来源1 / 0.19535 / 99.810 / 0.00
🔍 高风险原因分析
统计学描述:每条目高风险的主要原因说明(用于报告正文"二、8 方法学质量"描述)。
条目高风险率(%)主要原因
随机序列生成方法47.39随机方法描述不清(43.66%) 或应用错误(3.73%)
分配隐藏97.20没有对研究人员隐藏随机分组结果
受试者盲法99.44受试者可能知晓自己所接受的干预措施是试验措施还是对照措施
结果评价盲法72.95没有配备专门的数据分析人员进行结果评价、采用的评价指标均为主观指标(16.23%),或均采用主观指标和客观指标(56.72%)
结果数据的完整性7.65方法部分和结果部分的患者例数不一致超过20%(1.49%),或未超过20%但原因不详(6.16%)
选择性报告研究结果6.90未报告所有预设的指标(1.68%),或无法判断是否报告了所有预设指标(5.22%)
其他偏倚来源99.81基金资助和试验注册不详(84.51%) 或仅报告其中一项(15.30%)
产品版 Cochrane 是按"低/中/高"三档还是"低/高/不清楚"三档?当前表头写"低/高/不清楚"与 docx 一致。且产品版有"中文文献 RoB / 英文文献 RoB"拆分视图,疾病版 docx 限定中文文献,是否还需要拆分?