标题 第一作者 第一作者单位 第一作者职业 文献附件 发表年份 杂志 基金 引文信息 性别 性别描述信息 民族 年龄/出生日期 就诊时间 就诊地点 既往药品不良反应事件 既往药品不良反应事件描述信息 既往不良反应药品名 家族药品不良反应事件 家族药品不良反应事件描述信息 家族不良反应药品名 关系 关系描述信息 其他关系 既往史 既往史描述信息 其他既往史 西医诊断 中医病名 中医证型 药物名称 厂家 剂型 批号 用药发生地区 用药发生医院 首次用药时间 给药途径 给药途径描述信息 其他给药途径 药物剂量 药物计量单位 药物计量单位描述信息 溶媒用量 滴速 溶媒 溶媒描述信息 其他溶媒 是否与其它药物配制使用 是否与其它药物配制使用描述信息 其他药物 注射前 是否连续使用其它注射剂 注射前 是否连续使用其它注射剂描述信息 其他注射剂 注射前 注射前描述信息 注射后 是否连续使用其它注射剂 注射后 是否连续使用其它注射剂描述信息 其他药物配制 注射期间 是否同时使用其它注射剂 注射期间 是否同时使用其它注射剂描述信息 注射剂 用药期间口服药物 用药期间口服药物描述信息 其他药物1 其它用药方式 不良反应/事件过程描述及处理情况 不良反应诊断 AE/AR名称 出现不良反应/事件距用药时间 详述不良事件发生过程 辅助检查 整体处理措施 局部处理措施 是否新发 是否新发描述信息 是否跟踪随访 是否跟踪随访描述信息 回访经过及结果 结局 结局描述信息 后遗症表现 直接死因 死亡时间 对原患疾病的影响 对原患疾病的影响描述信息 导致后遗症表现 不良反应/事件分析 ①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？ ①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？描述信息 ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？ ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？描述信息 ③停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ ③停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？描述信息 ④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ ④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？描述信息 ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释？ ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释？描述信息 严重程度（是否为严重不良反应） 严重程度（是否为严重不良反应）描述信息 严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者 严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者描述信息 不良反应原因分析 关联性评价 关联性评价描述信息 包含 不包含 等于 不等于