标题 第一作者 第一作者单位 第一作者职业 文献附件 发表年份 杂志 基金 引文信息 性别 性别_描述 民族 年龄/出生日期 就诊时间 就诊地点 既往药品不良反应事件 既往药品不良反应事件_描述 既往不良反应药品名 家族药品不良反应事件 家族药品不良反应事件_描述 家族不良反应药品名 关系 关系_描述 其他关系 既往史 既往史_描述 其他既往史 西医诊断 中医病名 中医证型 药物名称 厂家 剂型 批号 用药发生地区 用药发生医院 首次用药时间 给药途径 给药途径_描述 其他给药途径 药物剂量 药物计量单位 药物计量单位_描述 溶媒用量 滴速 溶媒 溶媒_描述 其他溶媒 是否与其它药物配制使用 是否与其它药物配制使用_描述 其他药物 注射前 是否连续使用其它注射剂 注射前 是否连续使用其它注射剂_描述 其他注射剂 注射前 注射前_描述 注射后 是否连续使用其它注射剂 注射后 是否连续使用其它注射剂_描述 其他药物配制 注射期间 是否同时使用其它注射剂 注射期间 是否同时使用其它注射剂_描述 注射剂 用药期间口服药物 用药期间口服药物_描述 其他药物1 其它用药方式 不良反应/事件过程描述及处理情况 不良反应诊断 AE/AR名称 出现不良反应/事件距用药时间 详述不良事件发生过程 辅助检查 整体处理措施 局部处理措施 是否新发 是否新发_描述 是否跟踪随访 是否跟踪随访_描述 回访经过及结果 结局 结局_描述 后遗症表现 直接死因 死亡时间 对原患疾病的影响 对原患疾病的影响_描述 导致后遗症表现 不良反应/事件分析 ①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？ ①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？_描述 ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？ ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？_描述 ③停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ ③停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？_描述 ④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ ④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？_描述 ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释？ ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释？_描述 严重程度（是否为严重不良反应） 严重程度（是否为严重不良反应）_描述 严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者 严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者_描述 不良反应原因分析 关联性评价 关联性评价_描述 包含 不包含 等于 不等于 大于 小于