5日,由现代中医药海河实验室和米内研究院主办的“标准引领创新 实践验证价值——药品零售终端学术研讨会”在武汉举办,全国首批“研究型药店”正式登台亮相并授牌。
首批“研究型药店”门店共有46家,分属不同的头部连锁,分布全国。本次授牌,标志着以高质量药品供给为基础,具备健康数据采集和协助开展真实世界临床研究能力的新型药店平台诞生,将成为实践以患者为中心的药品评价新范式的起点。
当前,信息技术的深度应用催生“真实世界研究(RWS)”“去中心化研究”等新范式,为适应新的发展趋势,中医药领域亟需构建“去中心化”研究场景。
在此背景下,天津中医药大学副校长张俊华教授率先提出“研究型药店”概念,并联合米内研究院、北京同仁堂、大参林、国药控股国大药房、健之佳医药、老百姓大药房、漱玉平民大药房、益丰大药房、一心堂药业等20多家单位共同开展标准化研究工作,严格按照中华中医药学会的标准管理要求,制定并正式发布了我国首个针对药店开展临床研究的团体标准——《中医药临床疗效数据采集研究型药店建设规范》(简称《规范》)。
张俊华介绍,随着医学模式从“以疾病为中心”向“以健康为中心”转变,临床研究也需要从医院单一场景向全生命周期健康管理的生活场景拓展,而具有采集用药反馈、健康状态等真实世界数据独特优势的连锁药店是较为理想的载体。
张俊华表示,全国有近70万家药店,遍布广大城乡、社区,就在老百姓身边,非常便利。药店达到《规范》的标准后,可以成为兼具药品供给与信息采集双重功能的新型平台,既能提供高质量药品服务,又能规范采集健康数据、协助开展真实世界临床研究,为药品零售终端的专业创新及药品临床价值的发掘开辟了新的路径。
米内网总裁张步泳表示,从中医药的发展来看,“研究型药店”为建立符合中医药特色评价体系提供了新思路;从连锁药店的角度来看,能够真正树立起药店的专业品牌形象,带动专业化能力的提升。
参加授牌仪式的代表连锁一心堂营运副总监苏迪表示,“研究型药店”科研区可规范采集用药反馈和健康状态数据,为真实世界研究提供高质量的数据支撑。加之现代中医药海河实验室与米内研究院的专业引领和协同推进,再联合白云山小柴胡颗粒等品牌药企的深度参与,多方形成优势互补的强大合力,真正实现了“产学研用”的强强联合。
在学术研讨会上,“白云山小柴胡颗粒药店研究项目”合作签约仪式同期举行。这是团体标准发布之后,第一个以研究型药店为实施场所开展的真实世界研究项目,将于今年9月启动。广药集团广州白云山光华制药股份有限公司董事长孙东说,相信秉承着“以患者为中心”的理念,借助“研究型药店”这个新模式,能够充分探索并验证核心产品在早期干预、证候研究方面的临床价值。