一项系统评价纳入了儿童健康领域所有已发表的COS研究，通过整合并分析疾病类别和条目，调查利益相关者参与情况和采用的方法，并对其方法学质量进行了评价。
一项系统评价纳入了儿童健康领域所有已发表的COS研究，通过整合并分析疾病类别和条目，调查利益相关者参与情况和采用的方法，并对其方法学质量进行了评价。
要点速览
JAMA Pediatrics（IF: 26.796）｜重庆医科大学附属儿童医院（Children’s Hospital of Chongqing Medical University）｜Ruobing Lei等；
该系统评价纳入98篇文献，包含77项核心结局指标集（COS）；
未来儿科COS的制订应严格遵循COMET工作组提出的方法学质量标准；
针对COS的方法和报告标准应扩展到儿科人群，以帮助提高儿科COS方法学及报告质量，COMET提出的结果分类法也应增加适用于儿科领域的项目。
这项研究为什么重要？
临床试验（Clinical trials）在结局指标的选择和测量方面存在不一致、选择性报告和相关性较差等问题。核心结局指标集（Core Outcome Sets，COS）是健康或卫生保健领域中所有临床试验要求测量和报告的，最小的、公认的、标准化的指标集合。确定各研究领域的COS对于确保临床研究结果具有可比性、实用性等至关重要。目前已有一定数量的儿科领域COS研究发表，但尚缺乏对该领域COS研究的全面深入了解。该研究采用系统评价的方法，全面地呈现儿科COS研究现状及其质量，为促进儿科领域COS发展提供参考和建议。
这项研究的设计有哪些亮点？
系统检索MEDLINE，SCOPUS，Cochrane，CINAHL数据库，使用的检索词包括"children","outcome","methodology","clinical trials"等。同时检索COS相关网站，包括COMET Initiative，CS-COUSIN，SONG Initiative，OMERACT和ICHOM，检索词限定在“child”。四位研究者两人一组，进行文献筛选和信息提取，并分别独立使用COS-STAD评价纳入研究的方法学质量。采用描述性分析的方法在Excel中对结果进行分析，采用频数和百分比呈现纳入研究一般信息和方法学情况。
这项研究有哪些值得关注的结果
经系统检索和筛选后，共纳入77项COS，主要由欧洲、北美和澳大利亚的组织或研究人员牵头制订，且大部分来自英国（22，29%）和美国（22，29%）。这些COS共关注了73种疾病和症状，使用ICD-11进行分类，被关注最多的是“消化系统疾病”（14，18%）。儿科COS中大多数结局指标是以无序（34，44%）或自定义分类方式呈现（29，38%）。
从构建过程来看，儿科COS研究采用的方法共有8种，其中同时采用综述（包括系统评价、概况性评价等）、德尔菲法以及专家共识法的频率最高（10，14%）。6种利益相关者中，临床专家是参与最多的类别（74，100%），而行业代表是最少的类别（4，5%）。从方法学评价结果来看，仅有6项（8%）符合COS-STAD的12条标准。
研究局限性和优势
该研究通过对当前研究进行梳理分析，提出几点倡议，以期能促进儿科COS方法学改进和在临床试验中的应用：1）提倡注册、发表计划书，以减少重复，提高合作和增加透明性，提高儿科COS研究方法学质量；2）增加COS制订过程利益相关者的数量和地区广泛性，使COS能兼顾不同地区、不同文化背景的偏好和价值观，使其更具有可推广性；3）纳入不同领域背景的利益相关者，尤其是政策制订者、项目资助者等，确保制订出的COS更具可信度；4）在COS形成后，制订者还应根据COMET和COSMIN发布的指南[1]来选择与COS对应的测量工具，增加COS的可用性；5）增加适用于儿科领域的结局指标分类条目，特别是反映儿童生长发育和照顾者观点的类别，这将有助于提高儿科临床试验中结果数据的再利用价值；6）扩展研制针对儿科人群的COS方法学和报告规范，为未来儿科COS研究的构建提供良好指导。
但此项研究仍存在局限性。首先，该研究只检索了英文数据库，因此可能遗漏了其他语言发表的COS或被其他数据库收录的COS。第二，没有分析儿科COS在研究中的实际应用情况，未来还需要对实施相关的促进和障碍因素进行深入分析。
原文引用：
Lei R, Shen Q, Yang B, et al. Core Outcome Sets in Child Health: A Systematic Review. JAMA Pediatr. 2022 Sep 12. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.3181.
参考文献：
[1]Prinsen CA, Vohra S, Rose MR, et al. How to select outcome measurement instruments for outcomes included in a "Core Outcome Set" - a practical guideline. Trials 2016;17:449.