论文信息
中文标题
黄芪注射液治疗慢性肾脏病基础上急性肾损伤的临床研究
英文标题
关键词
黄芪注射液;慢性肾脏病基础上的急性肾损伤
英文关键词
Astragalus injection；Acute－ on－ chronic kidney injury
作者
王琴;陈慧;徐维佳;牟姗;张敏芳;顾乐怡;戚超君;倪兆慧
国家
中国
国家描述信息
工作单位省份
上海
工作单位省份描述信息
工作单位
上海交通大学医学院附属仁济医院肾内科
邮政编码
200127
email
疾病名称
肾损伤
ICD-10
S37.000
干预&对照设计
A+B vs. B
干预&对照设计描述信息
发表期刊
中国中西医结合肾病杂志
发表年
2012
发表卷
13
发表期
10
发表页
865-868
基金资助
“973”基金资助项目(No．2012CB517602);国家自然基金资助项目(No．81102700);上海市科委中医药现代化专项资金资助项目(No．09dZ1973600);上海市科委基础重点项目(No．10JC1410100);教育部留学回国人员科研启动基金资助项目(No．教外司留【2010】1174号);上海市卫生局科研基金资助项目
语言
中文
语言描述信息
证据文件
备注

受试者信息
受试者来源
三级医院
受试者来源描述信息
入组时间(起)
2007-04-01
入组时间(止)
2009-03-01
是否多中心
是否多中心描述信息
试验注册
否
试验注册描述信息
方案审批
否
方案审批描述信息
知情同意
是
知情同意描述信息
样本量估算
否
样本量估算描述信息
基线资料
两组患者在性别、年龄等方面差异无统计学意义(P＞0．05)。
西医诊断标准
急性肾损伤
中医诊断标准
纳入标准
(1)原明确诊断CKD的患者，短期内血肌酐(Scr)升高或eGFR下降达到AKI诊断标准;(2)虽然无慢性肾脏病病史，Scr短期内上升0．3mg/dl以上，但肾组织活检证实存在慢性基础肾脏病。CKD诊断标准参照2002年NKF－K/DOQI指南［3］。AKI诊断标准见参考文献
排除标准
排除肾移植、维持性透析治疗、肿瘤性疾病、6个月内服用激素、免疫抑制剂以及临床资料不完整的患者。

分组-黄芪治疗组

分组信息 第1页

组名称
黄芪治疗组
组类型
试验组
组类型描述信息
基础治疗
无
基础治疗描述信息
男性数量
20
女性数量
28
总数量
48
年龄范围
~年龄范围
年龄均数
55.52
±年龄均数
13.77
干预措施
生理盐水加黄芪注射液
干预措施分类
注射
干预措施分类描述信息
给药途径
静脉滴注
用药频次
qd
药物名称
黄芪注射液
厂家
合并用药
基础用药
剂量
20ml
疗程
28d

分组-对照组

分组信息 第2页

组名称
对照组
组类型
对照组
组类型描述信息
基础治疗
无
基础治疗描述信息
男性数量
28
女性数量
20
总数量
48
年龄范围
~年龄范围
年龄均数
53.08
±年龄均数
15.77
干预措施
生理盐水
干预措施分类
注射
干预措施分类描述信息
给药途径
静脉滴注
用药频次
qd
药物名称
生理盐水
厂家
合并用药
基础用药
剂量
20ml
疗程
28d

计量指标-AST( U/L)

计量指标 第1页

指标名称
AST( U/L)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-ALT( U/L)

计量指标 第2页

指标名称
ALT( U/L)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-血 Alb( g/L)

计量指标 第3页

指标名称
血 Alb( g/L)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-尿 NAG( U/mmol·Cr)

计量指标 第4页

指标名称
尿 NAG( U/mmol·Cr)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标- 尿 IgG( mg/ml)

计量指标 第5页

指标名称
尿 IgG( mg/ml)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标- 24 h 尿蛋白( mg)

计量指标 第6页

指标名称
24 h 尿蛋白( mg)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-尿 Alb( g/L)

计量指标 第7页

指标名称
尿 Alb( g/L)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-空腹血糖 （mmol/L）

计量指标 第8页

指标名称
空腹血糖 （mmol/L）
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-K + （mmol/L）

计量指标 第9页

指标名称
K + （mmol/L）
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标- CRP( mg/L)

计量指标 第10页

指标名称
CRP( mg/L)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-血 Cys C( mg/L)

计量指标 第11页

指标名称
血 Cys C( mg/L)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-GFR( ml·min －1·1． 73 m －2)

计量指标 第12页

指标名称
GFR( ml·min －1·1． 73 m －2)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-UA( μmol/L)

计量指标 第13页

指标名称
UA( μmol/L)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-BUN( mmol/L)

计量指标 第14页

指标名称
BUN( mmol/L)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标- Scr( μmol/L)

计量指标 第15页

指标名称
Scr( μmol/L)
指标域
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

对照组-AST( U/L)

计量指标结局 第1页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
AST( U/L)
基线Mean
10.98
基线SD
11.37
终点Mean
11.14
终点SD
9.52
差值Mean
0.16
差值SD
10.5672
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-AST( U/L)

计量指标结局 第2页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
AST( U/L)
基线Mean
11.48
基线SD
6.86
终点Mean
11.31
终点SD
10.76
差值Mean
-0.17
差值SD
9.4352
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-ALT( U/L)

计量指标结局 第3页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
ALT( U/L)
基线Mean
13.27
基线SD
7.30
终点Mean
11.40
终点SD
7.72
差值Mean
-1.87
差值SD
7.5188
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-ALT( U/L)

计量指标结局 第4页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
ALT( U/L)
基线Mean
13.43
基线SD
7.93
终点Mean
13.88
终点SD
16.51
差值Mean
0.45
差值SD
14.3018
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-血 Alb( g/L)

计量指标结局 第5页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
血 Alb( g/L)
基线Mean
36.17
基线SD
8.07
终点Mean
37.28
终点SD
7.27
差值Mean
1.11
差值SD
7.7012
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-血 Alb( g/L)

计量指标结局 第6页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
血 Alb( g/L)
基线Mean
37.62
基线SD
6.33
终点Mean
36.15
终点SD
6.87
差值Mean
-1.47
差值SD
6.6165
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-尿 NAG( U/mmol·Cr)

计量指标结局 第7页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
尿 NAG( U/mmol·Cr)
基线Mean
54.33
基线SD
61.60
终点Mean
60.29
终点SD
9.23
差值Mean
5.96
差值SD
57.5429
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-尿 NAG( U/mmol·Cr)

计量指标结局 第8页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
尿 NAG( U/mmol·Cr)
基线Mean
49.11
基线SD
17.11
终点Mean
44.47
终点SD
72.59
差值Mean
-4.64
差值SD
65.7271
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组- 尿 IgG( mg/ml)

计量指标结局 第9页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
尿 IgG( mg/ml)
基线Mean
93.89
基线SD
98.98
终点Mean
103.14
终点SD
104.81
差值Mean
9.25
差值SD
102.0200
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组- 尿 IgG( mg/ml)

计量指标结局 第10页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
尿 IgG( mg/ml)
基线Mean
99.89
基线SD
56.16
终点Mean
88.13
终点SD
93.39
差值Mean
-11.76
差值SD
81.4301
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组- 24 h 尿蛋白( mg)

计量指标结局 第11页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
24 h 尿蛋白( mg)
基线Mean
19.99
基线SD
6.83
终点Mean
16.90
终点SD
6.58
差值Mean
-3.09
差值SD
6.7085
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组- 24 h 尿蛋白( mg)

计量指标结局 第12页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
24 h 尿蛋白( mg)
基线Mean
18.97
基线SD
9.12
终点Mean
17.58
终点SD
8.52
差值Mean
-1.39
差值SD
8.8353
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-尿 Alb( g/L)

计量指标结局 第13页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
尿 Alb( g/L)
基线Mean
930.56
基线SD
1108.65
终点Mean
1024.57
终点SD
1028.94
差值Mean
94.01
差值SD
1071.0219
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-尿 Alb( g/L)

计量指标结局 第14页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
尿 Alb( g/L)
基线Mean
956.44
基线SD
562.81
终点Mean
816.47
终点SD
1194.72
差值Mean
-139.97
差值SD
1035.2346
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-空腹血糖 （mmol/L）

计量指标结局 第15页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
空腹血糖 （mmol/L）
基线Mean
5.42
基线SD
0.72
终点Mean
4.79
终点SD
0.37
差值Mean
-0.63
差值SD
0.6236
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-空腹血糖 （mmol/L）

计量指标结局 第16页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
空腹血糖 （mmol/L）
基线Mean
4.96
基线SD
1.20
终点Mean
4.39
终点SD
1.39
差值Mean
-0.57
差值SD
1.3054
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-K + （mmol/L）

计量指标结局 第17页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
K + （mmol/L）
基线Mean
4.03
基线SD
0.73
终点Mean
3.65
终点SD
0.85
差值Mean
-0.38
差值SD
0.7968
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-K + （mmol/L）

计量指标结局 第18页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
K + （mmol/L）
基线Mean
3.83
基线SD
0.70
终点Mean
3.89
终点SD
0.63
差值Mean
0.06
差值SD
0.6678
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组- CRP( mg/L)

计量指标结局 第19页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
CRP( mg/L)
基线Mean
6.84
基线SD
4.39
终点Mean
6.75
终点SD
3.13
差值Mean
-0.09
差值SD
3.9151
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组- CRP( mg/L)

计量指标结局 第20页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
CRP( mg/L)
基线Mean
6.82
基线SD
3.60
终点Mean
4.74
终点SD
4.44
差值Mean
-2.08
差值SD
4.0853
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-血 Cys C( mg/L)

计量指标结局 第21页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
血 Cys C( mg/L)
基线Mean
2.63
基线SD
0.72
终点Mean
2.30
终点SD
0.20
差值Mean
-0.33
差值SD
0.6437
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-血 Cys C( mg/L)

计量指标结局 第22页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
血 Cys C( mg/L)
基线Mean
2.27
基线SD
0.78
终点Mean
1.95
终点SD
0.69
差值Mean
-0.32
差值SD
0.7391
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-GFR( ml·min －1·1． 73 m －2)

计量指标结局 第23页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
GFR( ml·min －1·1． 73 m －2)
基线Mean
25.23
基线SD
9.67
终点Mean
20.64
终点SD
16.97
差值Mean
-4.59
差值SD
14.7441
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-GFR( ml·min －1·1． 73 m －2)

计量指标结局 第24页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
GFR( ml·min －1·1． 73 m －2)
基线Mean
23.01
基线SD
19.07
终点Mean
23.81
终点SD
21.73
差值Mean
0.80
差值SD
20.5297
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-UA( μmol/L)

计量指标结局 第25页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
UA( μmol/L)
基线Mean
453.79
基线SD
165.41
终点Mean
444.18
终点SD
98.39
差值Mean
-9.61
差值SD
144.1054
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-UA( μmol/L)

计量指标结局 第26页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
UA( μmol/L)
基线Mean
430.69
基线SD
109.41
终点Mean
407.90
终点SD
140.19
差值Mean
-22.79
差值SD
127.6150
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-BUN( mmol/L)

计量指标结局 第27页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
BUN( mmol/L)
基线Mean
19.99
基线SD
6.83
终点Mean
16.90
终点SD
6.58
差值Mean
-3.09
差值SD
6.7085
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组-BUN( mmol/L)

计量指标结局 第28页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
BUN( mmol/L)
基线Mean
18.97
基线SD
9.12
终点Mean
17.58
终点SD
8.52
差值Mean
-1.39
差值SD
8.8353
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组- Scr( μmol/L)

计量指标结局 第29页

分组
1892535754656190464
组名称
对照组
指标名称
Scr( μmol/L)
基线Mean
498.24
基线SD
252.67
终点Mean
459.28
终点SD
225.38
差值Mean
-38.96
差值SD
240.1906
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

黄芪治疗组- Scr( μmol/L)

计量指标结局 第30页

分组
1892535754656190465
组名称
黄芪治疗组
指标名称
Scr( μmol/L)
基线Mean
491.98
基线SD
245.08
终点Mean
369.60
终点SD
113.63
差值Mean
-122.38
差值SD
212.4324
总数量(Total)
48
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

Cochrane协作网偏倚风险评价标准
产生分配序列的方法
中风险（不清楚）
产生分配序列的方法描述信息
产生分配序列的方法备注
产生分配序列的保存
中风险（不清楚）
产生分配序列的保存描述信息
产生分配序列的保存备注
受试者盲法
中风险（不清楚）
受试者盲法描述信息
受试者盲法备注
结果评价盲法
低风险
结果评价盲法描述信息
结果评价盲法备注
结果数据的完整性
低风险
结果数据的完整性描述信息
结果数据的完整性备注
选择性报告研究结果
低风险
选择性报告研究结果描述信息
选择性报告研究结果备注
其他偏倚
中风险（不清楚）
其他偏倚描述信息
其他偏倚备注

CONSORT2010声明：平行随机试验报告规范

1a、文题能识别是随机临床试验
部分报告
1a、文题能识别是随机临床试验描述信息
1a、备注
1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”)
完全报告
1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”)描述信息
1b、备注
2a、科学背景和对试验理由的解释
完全报告
2a、科学背景和对试验理由的解释描述信息
2a、备注
2b、具体目的或假设
完全报告
2b、具体目的或假设描述信息
2b、备注
3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例
部分报告
3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例描述信息
3a、备注
3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因
完全报告
3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因描述信息
3b、备注
4a、受试者合格标准
完全报告
4a、受试者合格标准描述信息
4a、备注
4b、资料收集的场所和地点
完全报告
4b、资料收集的场所和地点描述信息
4b、备注
5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的
部分报告
5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的描述信息
5、备注
6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的
完全报告
6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的描述信息
6a、备注
6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因
完全报告
6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因描述信息
6b、备注
7a、如何确定样本量
完全报告
7a、如何确定样本量描述信息
7a、备注
7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则
完全报告
7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则描述信息
7b、备注
8a、产生随机分配序列的方法
完全报告
8a、产生随机分配序列的方法描述信息
8a、备注
8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少)
未报告
8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少)描述信息
8b、备注
9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤
未报告
9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤描述信息
9、备注
10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施
未报告
10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施描述信息
10、备注
11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的
部分报告
11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的描述信息
11a、备注
11b、如有必要，描述干预措施的相似之处
部分报告
11b、如有必要，描述干预措施的相似之处描述信息
11b、备注
12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法
完全报告
12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法描述信息
12a、备注
12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析
完全报告
12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析描述信息
12b、备注
13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数
完全报告
13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数描述信息
13a、备注
13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因
完全报告
13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因描述信息
13b、备注
14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期
部分报告
14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期描述信息
14a、备注
14b、为什么试验中断或停止
完全报告
14b、为什么试验中断或停止描述信息
14b、备注
15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征
未报告
15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征描述信息
15、备注
16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析
完全报告
16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析描述信息
16、备注
17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间)
完全报告
17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间)描述信息
17a、备注
17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值
部分报告
17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值描述信息
17b、备注
18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析
部分报告
18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析描述信息
18、备注
19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”)
完全报告
19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”)描述信息
19、备注
20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话)
部分报告
20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话)描述信息
20、备注
21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性)
部分报告
21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性)描述信息
21、备注
22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据
部分报告
22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据描述信息
22、备注
23、试临床试验注册号和注册机构名称
完全报告
23、试临床试验注册号和注册机构名称描述信息
23、备注
24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案
部分报告
24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案描述信息
24、备注
25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用
部分报告
25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用描述信息
25、备注