| 中文标题 |
黄芪注射液联合中医辨证治疗艾滋病87例临床观察
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|---|---|
| 英文标题 |
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| 关键词 |
黄芪;辨证施治;艾滋病
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| 英文关键词 |
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| 作者 |
陈达明;王子坪
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| 国家 |
中国
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| 国家描述信息 |
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| 工作单位省份 |
广东
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| 工作单位省份描述信息 |
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| 工作单位 |
广东省阳东县人民医院
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| 邮政编码 |
529931
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| 疾病名称 |
艾滋病
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| ICD-10 |
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| 干预&对照设计 |
A vs. B
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| 干预&对照设计描述信息 |
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| 发表期刊 |
中国医学创新
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| 发表年 |
2012
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| 发表卷 |
9
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| 发表期 |
15
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| 发表页 |
33-34
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| 基金资助 |
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| 语言 |
中文
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| 语言描述信息 |
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| 证据文件 |
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| 备注 |
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| 受试者来源 |
二级医院
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|---|---|
| 受试者来源描述信息 |
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| 入组时间(起) |
2010-05-01
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| 入组时间(止) |
2012-01-01
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| 是否多中心 |
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| 是否多中心描述信息 |
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| 试验注册 |
否
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| 试验注册描述信息 |
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| 方案审批 |
否
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| 方案审批描述信息 |
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| 知情同意 |
否
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| 知情同意描述信息 |
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| 样本量估算 |
否
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| 样本量估算描述信息 |
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| 基线资料 |
两组年龄、性别构成、兼见病分布等比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
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| 西医诊断标准 |
艾滋病
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| 中医诊断标准 |
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| 纳入标准 |
西医诊断标准：采用卫生部2008年颁布的《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》[1]，即HIV感染和至少一种AIDS指征性疾病，或有HIV感染，同时CD4+T淋巴细胞数<200/mm3，上述2条满足任何一条者即诊断AIDS。
中医辨证标准：根据1997年国家技术监督局发布的《中医诊疗术语》
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| 排除标准 |
合并有精神病或妊娠期妇女，无明显感染途径，有慢性器质性疾病。
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| 组名称 |
治疗组
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|---|---|
| 组类型 |
试验组
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| 组类型描述信息 |
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| 基础治疗 |
无
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| 基础治疗描述信息 |
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| 男性数量 |
54
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| 女性数量 |
4
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| 总数量 |
58
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| 年龄范围 |
23
|
| ~年龄范围 |
78
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| 年龄均数 |
34.9
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| ±年龄均数 |
7.3
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| 干预措施 |
黄芪注射液
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| 干预措施分类 |
注射
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| 干预措施分类描述信息 |
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| 给药途径 |
静脉点滴
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| 用药频次 |
1次/d
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| 药物名称 |
黄芪注射液
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| 厂家 |
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| 合并用药 |
银翘散加减或白虎汤合清瘟败毒散加减或清营汤合犀角地黄汤加减或生脉散合清骨散加减或六君子汤加减或六味地黄汤加减或百合固金汤加减
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| 基础用药 |
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| 剂量 |
20ml
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| 疗程 |
20天
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| 组名称 |
对照组
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|---|---|
| 组类型 |
对照组
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| 组类型描述信息 |
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| 基础治疗 |
无
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| 基础治疗描述信息 |
|
| 男性数量 |
28
|
| 女性数量 |
1
|
| 总数量 |
29
|
| 年龄范围 |
30
|
| ~年龄范围 |
60
|
| 年龄均数 |
36
|
| ±年龄均数 |
7.8
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| 干预措施 |
无
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| 干预措施分类 |
口服
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| 干预措施分类描述信息 |
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| 给药途径 |
|
| 用药频次 |
1剂/d
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| 药物名称 |
银翘散加减或白虎汤合清瘟败毒散加减或清营汤合犀角地黄汤加减或生脉散合清骨散加减或六君子汤加减或六味地黄汤加减或百合固金汤加减
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| 厂家 |
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| 合并用药 |
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| 基础用药 |
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| 剂量 |
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| 疗程 |
20天
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| 指标名称 |
治疗总有效率比较
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
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| 指标域描述信息 |
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| 结局-组间差异 |
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| 分级数量 |
2
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| 评价标准 |
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| 指标备注 |
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| 分组 |
1892536200871415808
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 组名称 |
对照组
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| 指标名称 |
治疗总有效率比较
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| 指标类型 |
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||||||||||||||||||
| 指标类型描述信息 |
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| 指标结局 |
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||||||||||||||||||
| 有效数量(Event) |
10
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| 总数量(Total) |
29
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| 结局-组内差异 |
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||||||||||||||||||
| 结局-组内差异描述信息 |
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| 分组 |
1892536200871415809
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 组名称 |
治疗组
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| 指标名称 |
治疗总有效率比较
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| 指标类型 |
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| 指标类型描述信息 |
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| 指标结局 |
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| 有效数量(Event) |
32
|
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| 总数量(Total) |
58
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| 结局-组内差异 |
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||||||||||||||||||
| 结局-组内差异描述信息 |
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| 产生分配序列的方法 |
中风险（不清楚）
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|---|---|
| 产生分配序列的方法描述信息 |
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| 产生分配序列的方法备注 |
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| 产生分配序列的保存 |
高风险
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| 产生分配序列的保存描述信息 |
|
| 产生分配序列的保存备注 |
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| 受试者盲法 |
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| 受试者盲法描述信息 |
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| 受试者盲法备注 |
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| 结果评价盲法 |
高风险
|
| 结果评价盲法描述信息 |
|
| 结果评价盲法备注 |
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| 结果数据的完整性 |
低风险
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| 结果数据的完整性描述信息 |
|
| 结果数据的完整性备注 |
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| 选择性报告研究结果 |
中风险（不清楚）
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| 选择性报告研究结果描述信息 |
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| 选择性报告研究结果备注 |
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| 其他偏倚 |
高风险
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| 其他偏倚描述信息 |
|
| 其他偏倚备注 |
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| 1a、文题能识别是随机临床试验 |
未报告
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|---|---|
| 1a、文题能识别是随机临床试验描述信息 |
|
| 1a、备注 |
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| 1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”) |
部分报告
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| 1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”)描述信息 |
|
| 1b、备注 |
|
| 2a、科学背景和对试验理由的解释 |
完全报告
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| 2a、科学背景和对试验理由的解释描述信息 |
|
| 2a、备注 |
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| 2b、具体目的或假设 |
完全报告
|
| 2b、具体目的或假设描述信息 |
|
| 2b、备注 |
|
| 3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例 |
完全报告
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| 3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例描述信息 |
|
| 3a、备注 |
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| 3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因 |
部分报告
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| 3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因描述信息 |
|
| 3b、备注 |
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| 4a、受试者合格标准 |
完全报告
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| 4a、受试者合格标准描述信息 |
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| 4a、备注 |
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| 4b、资料收集的场所和地点 |
未报告
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| 4b、资料收集的场所和地点描述信息 |
|
| 4b、备注 |
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| 5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的 |
部分报告
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| 5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的描述信息 |
|
| 5、备注 |
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| 6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的 |
部分报告
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| 6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的描述信息 |
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| 6a、备注 |
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| 6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因 |
未报告
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| 6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因描述信息 |
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| 6b、备注 |
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| 7a、如何确定样本量 |
未报告
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| 7a、如何确定样本量描述信息 |
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| 7a、备注 |
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| 7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则 |
未报告
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| 7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则描述信息 |
|
| 7b、备注 |
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| 8a、产生随机分配序列的方法 |
完全报告
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| 8a、产生随机分配序列的方法描述信息 |
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| 8a、备注 |
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| 8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少) |
部分报告
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| 8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少)描述信息 |
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| 8b、备注 |
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| 9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤 |
未报告
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| 9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤描述信息 |
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| 9、备注 |
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| 10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施 |
未报告
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| 10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施描述信息 |
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| 10、备注 |
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| 11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的 |
未报告
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| 11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的描述信息 |
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| 11a、备注 |
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| 11b、如有必要，描述干预措施的相似之处 |
未报告
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| 11b、如有必要，描述干预措施的相似之处描述信息 |
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| 11b、备注 |
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| 12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法 |
完全报告
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| 12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法描述信息 |
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| 12a、备注 |
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| 12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析 |
未报告
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| 12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析描述信息 |
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| 12b、备注 |
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| 13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数 |
完全报告
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| 13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数描述信息 |
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| 13a、备注 |
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| 13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因 |
未报告
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| 13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因描述信息 |
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| 13b、备注 |
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| 14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期 |
部分报告
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| 14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期描述信息 |
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| 14a、备注 |
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| 14b、为什么试验中断或停止 |
未报告
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| 14b、为什么试验中断或停止描述信息 |
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| 14b、备注 |
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| 15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征 |
未报告
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| 15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征描述信息 |
|
| 15、备注 |
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| 16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析 |
部分报告
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| 16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析描述信息 |
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| 16、备注 |
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| 17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间) |
部分报告
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| 17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间)描述信息 |
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| 17a、备注 |
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| 17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值 |
未报告
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| 17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值描述信息 |
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| 17b、备注 |
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| 18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析 |
部分报告
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| 18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析描述信息 |
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| 18、备注 |
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| 19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”) |
未报告
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| 19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”)描述信息 |
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| 19、备注 |
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| 20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话) |
未报告
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| 20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话)描述信息 |
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| 20、备注 |
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| 21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性) |
完全报告
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| 21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性)描述信息 |
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| 21、备注 |
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| 22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据 |
完全报告
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| 22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据描述信息 |
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| 22、备注 |
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| 23、试临床试验注册号和注册机构名称 |
未报告
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| 23、试临床试验注册号和注册机构名称描述信息 |
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| 23、备注 |
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| 24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案 |
未报告
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| 24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案描述信息 |
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| 24、备注 |
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| 25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用 |
未报告
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| 25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用描述信息 |
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| 25、备注 |
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