论文信息
中文标题
脑心通治疗脑梗死131例临床观察
英文标题
NK
关键词
脑心通胶囊;脑梗死;血液流变学;血脂
英文关键词
NK
作者
吴建平;李爱琴;郝素琴
国家
中国
国家描述信息
工作单位省份
山东
工作单位省份描述信息
工作单位
山东省莱西市中医院
邮政编码
266600
email
NK
疾病名称
脑梗死
ICD-10
I63.800
干预&对照设计
A+B vs. B
干预&对照设计描述信息
发表期刊
中西医结合心脑血管病杂志
发表年
2005
发表卷
3
发表期
4
发表页
319-320
基金资助
NK
语言
中文
语言描述信息
证据文件
备注

受试者信息
受试者来源
二级医院
受试者来源描述信息
入组时间(起)
NK
入组时间(止)
NK
是否多中心
否
是否多中心描述信息
试验注册
否
试验注册描述信息
方案审批
否
方案审批描述信息
知情同意
否
知情同意描述信息
样本量估算
否
样本量估算描述信息
基线资料
两组病人的年龄、性别、病情轻重、既往史和并发症评分以及治疗前检查结果、经处理无统计学意义(P >0 .05), 具有可比性。
西医诊断标准
NK
中医诊断标准
NK
纳入标准
①按照1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准[1]并经CT扫描证实;②发病在72h以内;③脑CT排除脑出血或出血性脑梗死;④排除血液系统疾病;⑤无严重的全身性疾病
排除标准
NK

分组-试验组

分组信息 第1页

组名称
试验组
组类型
试验组
组类型描述信息
基础治疗
无
基础治疗描述信息
男性数量
79
女性数量
52
总数量
131
年龄范围
56
~年龄范围
71
年龄均数
64
±年龄均数
NK
干预措施
脑心通胶囊
干预措施分类
口服
干预措施分类描述信息
给药途径
用药频次
3次/日
药物名称
脑心通胶囊
厂家
咸阳步长制药有限公司
合并用药
NK
基础用药
NK
剂量
2粒/次
疗程
15天

分组-对照组

分组信息 第2页

组名称
对照组
组类型
对照组
组类型描述信息
基础治疗
无
基础治疗描述信息
男性数量
81
女性数量
32
总数量
113
年龄范围
58
~年龄范围
72
年龄均数
63
±年龄均数
NK
干预措施
常规治疗
干预措施分类
其他
干预措施分类描述信息
给药途径
用药频次
NK
药物名称
常规治疗
厂家
NK
合并用药
NK
基础用药
NK
剂量
NK
疗程
15天

计数指标-临床疗效

计数指标 第1页

指标名称
临床疗效
指标域
症状体征
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
分级数量
5
评价标准
基本治愈:神经功能缺损评分减少 91 %～ 100 %, 病残程度为 0 级;显著进步:神经功能缺损评分减少 46 %～ 90%, 病残程度为 1 级 ～ 3 级 ;进步:神经功能缺损评分减少 18 %～45%;无变化:神经功能缺损评分减少<17%;恶化:神经功能缺损评分增加在 18 %以上。
指标备注

对照组-临床疗效

计数指标结局 第1页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
临床疗效
指标类型
指标类型描述信息
指标结局
名称 数量 方向
治愈 8（基本痊愈） positive
显效 30（显著进步） positive
好转 40（进步） positive
有效 35（无变化） positive
无效 NK（恶化） negative
有效数量(Event)
78
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-临床疗效

计数指标结局 第2页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
临床疗效
指标类型
指标类型描述信息
指标结局
名称 数量 方向
治愈 23（基本痊愈） positive
显效 48（显著进步） positive
好转 54（进步） positive
有效 6（无变化） positive
无效 NK（恶化） negative
有效数量(Event)
125
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

计量指标-血沉方程K 值

计量指标 第1页

指标名称
血沉方程K 值
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-血沉(mm/ h)

计量指标 第2页

指标名称
血沉(mm/ h)
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-纤维蛋白原(g/ L)

计量指标 第3页

指标名称
纤维蛋白原(g/ L)
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-血小板聚集率(%)

计量指标 第4页

指标名称
血小板聚集率(%)
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-红细胞比容(%)

计量指标 第5页

指标名称
红细胞比容(%)
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-全血还原黏度(mPa·s)

计量指标 第6页

指标名称
全血还原黏度(mPa·s)
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-全血黏度(m Pa·s)

计量指标 第7页

指标名称
全血黏度(m Pa·s)
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-血浆黏度(m Pa·s)

计量指标 第8页

指标名称
血浆黏度(m Pa·s)
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-神经功能缺损评分

计量指标 第9页

指标名称
神经功能缺损评分
指标域
症状体征
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-血脂指标LDL-C

计量指标 第10页

指标名称
血脂指标LDL-C
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-血脂指标HDL -C

计量指标 第11页

指标名称
血脂指标HDL -C
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-血脂指标TG

计量指标 第12页

指标名称
血脂指标TG
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

计量指标-血脂指标TC

计量指标 第13页

指标名称
血脂指标TC
指标域
理化检测
指标域描述信息
结局-组间差异
干预措施1 干预措施2 结局
暂无数据
评价标准
指标备注

对照组-血沉方程K 值

计量指标结局 第1页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
血沉方程K 值
基线Mean
144.26
基线SD
46.53
终点Mean
136.15
终点SD
46.54
差值Mean
-8.11
差值SD
46.5350
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-血沉方程K 值

计量指标结局 第2页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
血沉方程K 值
基线Mean
143.39
基线SD
47.55
终点Mean
106.75
终点SD
42.16
差值Mean
-36.64
差值SD
45.0972
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-血沉(mm/ h)

计量指标结局 第3页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
血沉(mm/ h)
基线Mean
37.9
基线SD
7.7
终点Mean
34.2
终点SD
11.4
差值Mean
-3.70
差值SD
10.0732
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-血沉(mm/ h)

计量指标结局 第4页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
血沉(mm/ h)
基线Mean
38.4
基线SD
11.4
终点Mean
23.5
终点SD
12.1
差值Mean
-14.90
差值SD
11.7656
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-纤维蛋白原(g/ L)

计量指标结局 第5页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
纤维蛋白原(g/ L)
基线Mean
4.35
基线SD
0.95
终点Mean
3.92
终点SD
0.74
差值Mean
-0.43
差值SD
0.8643
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-纤维蛋白原(g/ L)

计量指标结局 第6页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
纤维蛋白原(g/ L)
基线Mean
4.58
基线SD
1.02
终点Mean
3.52
终点SD
1.21
差值Mean
-1.06
差值SD
1.1271
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-血小板聚集率(%)

计量指标结局 第7页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
血小板聚集率(%)
基线Mean
58.26
基线SD
22.18
终点Mean
56.43
终点SD
15.14
差值Mean
-1.83
差值SD
19.6308
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-血小板聚集率(%)

计量指标结局 第8页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
血小板聚集率(%)
基线Mean
61.25
基线SD
21.17
终点Mean
55.48
终点SD
15.17
差值Mean
-5.77
差值SD
18.8984
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-红细胞比容(%)

计量指标结局 第9页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
红细胞比容(%)
基线Mean
0.45
基线SD
0.14
终点Mean
0.44
终点SD
0.06
差值Mean
-0.01
差值SD
0.1217
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-红细胞比容(%)

计量指标结局 第10页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
红细胞比容(%)
基线Mean
0.45
基线SD
0.21
终点Mean
0.41
终点SD
0.13
差值Mean
-0.04
差值SD
0.1836
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-全血还原黏度(mPa·s)

计量指标结局 第11页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
全血还原黏度(mPa·s)
基线Mean
11.68
基线SD
3.74
终点Mean
11.25
终点SD
4.31
差值Mean
-0.43
差值SD
4.0552
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-全血还原黏度(mPa·s)

计量指标结局 第12页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
全血还原黏度(mPa·s)
基线Mean
11.35
基线SD
5.23
终点Mean
9.48
终点SD
2.38
差值Mean
-1.87
差值SD
4.5354
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-全血黏度(m Pa·s)

计量指标结局 第13页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
全血黏度(m Pa·s)
基线Mean
5.36
基线SD
1.31
终点Mean
5.04
终点SD
1.24
差值Mean
-0.32
差值SD
1.2764
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-全血黏度(m Pa·s)

计量指标结局 第14页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
全血黏度(m Pa·s)
基线Mean
5.34
基线SD
2.12
终点Mean
4.65
终点SD
1.24
差值Mean
-0.69
差值SD
1.8448
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-血浆黏度(m Pa·s)

计量指标结局 第15页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
血浆黏度(m Pa·s)
基线Mean
1.89
基线SD
0.20
终点Mean
1.82
终点SD
0.21
差值Mean
-0.07
差值SD
0.2052
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-血浆黏度(m Pa·s)

计量指标结局 第16页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
血浆黏度(m Pa·s)
基线Mean
1.95
基线SD
0.23
终点Mean
1.73
终点SD
0.10
差值Mean
-0.22
差值SD
0.1997
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-神经功能缺损评分

计量指标结局 第17页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
神经功能缺损评分
基线Mean
19.92
基线SD
1.14
终点Mean
18.89
终点SD
6.27
差值Mean
-1.03
差值SD
5.7849
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-神经功能缺损评分

计量指标结局 第18页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
神经功能缺损评分
基线Mean
19.98
基线SD
1.46
终点Mean
18.12
终点SD
5.05
差值Mean
-1.86
差值SD
4.5012
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-血脂指标LDL-C

计量指标结局 第19页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
血脂指标LDL-C
基线Mean
3.95
基线SD
0.52
终点Mean
3.53
终点SD
0.525
差值Mean
-0.42
差值SD
0.5225
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-血脂指标LDL-C

计量指标结局 第20页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
血脂指标LDL-C
基线Mean
4.06
基线SD
0.79
终点Mean
2.95
终点SD
0.62
差值Mean
-1.11
差值SD
0.7202
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-血脂指标HDL -C

计量指标结局 第21页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
血脂指标HDL -C
基线Mean
0.91
基线SD
0.52
终点Mean
0.93
终点SD
0.53
差值Mean
0.02
差值SD
0.5251
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-血脂指标HDL -C

计量指标结局 第22页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
血脂指标HDL -C
基线Mean
0.87
基线SD
0.56
终点Mean
0.98
终点SD
0.54
差值Mean
0.11
差值SD
0.5503
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-血脂指标TG

计量指标结局 第23页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
血脂指标TG
基线Mean
3.06
基线SD
1.04
终点Mean
2.67
终点SD
0.80
差值Mean
-0.39
差值SD
0.9432
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-血脂指标TG

计量指标结局 第24页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
血脂指标TG
基线Mean
3.47
基线SD
1.15
终点Mean
2.04
终点SD
0.96
差值Mean
-1.43
差值SD
1.0678
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

对照组-血脂指标TC

计量指标结局 第25页

分组
1892525425192734720
组名称
对照组
指标名称
血脂指标TC
基线Mean
7.80
基线SD
1.54
终点Mean
7.06
终点SD
1.94
差值Mean
-0.74
差值SD
1.7741
总数量(Total)
113
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

试验组-血脂指标TC

计量指标结局 第26页

分组
1892525425192734721
组名称
试验组
指标名称
血脂指标TC
基线Mean
8.06
基线SD
1.76
终点Mean
5.09
终点SD
1.27
差值Mean
-2.97
差值SD
1.5733
总数量(Total)
131
结局-组内差异
结局-组内差异描述信息

Cochrane协作网偏倚风险评价标准
产生分配序列的方法
中风险（不清楚）
产生分配序列的方法描述信息
产生分配序列的方法备注
产生分配序列的保存
中风险（不清楚）
产生分配序列的保存描述信息
产生分配序列的保存备注
受试者盲法
高风险
受试者盲法描述信息
受试者盲法备注
结果评价盲法
中风险（不清楚）
结果评价盲法描述信息
结果评价盲法备注
结果数据的完整性
低风险
结果数据的完整性描述信息
结果数据的完整性备注
选择性报告研究结果
低风险
选择性报告研究结果描述信息
选择性报告研究结果备注
其他偏倚
高风险
其他偏倚描述信息
其他偏倚备注

CONSORT2010声明：平行随机试验报告规范

1a、文题能识别是随机临床试验
未报告
1a、文题能识别是随机临床试验描述信息
1a、备注
1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”)
部分报告
1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”)描述信息
1b、备注
2a、科学背景和对试验理由的解释
部分报告
2a、科学背景和对试验理由的解释描述信息
2a、备注
2b、具体目的或假设
部分报告
2b、具体目的或假设描述信息
2b、备注
3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例
部分报告
3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例描述信息
3a、备注
3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因
部分报告
3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因描述信息
3b、备注
4a、受试者合格标准
部分报告
4a、受试者合格标准描述信息
4a、备注
4b、资料收集的场所和地点
部分报告
4b、资料收集的场所和地点描述信息
4b、备注
5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的
未报告
5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的描述信息
5、备注
6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的
未报告
6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的描述信息
6a、备注
6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因
未报告
6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因描述信息
6b、备注
7a、如何确定样本量
未报告
7a、如何确定样本量描述信息
7a、备注
7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则
未报告
7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则描述信息
7b、备注
8a、产生随机分配序列的方法
部分报告
8a、产生随机分配序列的方法描述信息
8a、备注
8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少)
部分报告
8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少)描述信息
8b、备注
9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤
未报告
9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤描述信息
9、备注
10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施
未报告
10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施描述信息
10、备注
11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的
未报告
11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的描述信息
11a、备注
11b、如有必要，描述干预措施的相似之处
未报告
11b、如有必要，描述干预措施的相似之处描述信息
11b、备注
12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法
部分报告
12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法描述信息
12a、备注
12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析
部分报告
12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析描述信息
12b、备注
13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数
部分报告
13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数描述信息
13a、备注
13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因
未报告
13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因描述信息
13b、备注
14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期
部分报告
14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期描述信息
14a、备注
14b、为什么试验中断或停止
未报告
14b、为什么试验中断或停止描述信息
14b、备注
15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征
未报告
15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征描述信息
15、备注
16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析
未报告
16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析描述信息
16、备注
17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间)
未报告
17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间)描述信息
17a、备注
17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值
未报告
17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值描述信息
17b、备注
18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析
未报告
18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析描述信息
18、备注
19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”)
未报告
19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”)描述信息
19、备注
20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话)
部分报告
20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话)描述信息
20、备注
21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性)
部分报告
21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性)描述信息
21、备注
22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据
部分报告
22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据描述信息
22、备注
23、试临床试验注册号和注册机构名称
未报告
23、试临床试验注册号和注册机构名称描述信息
23、备注
24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案
未报告
24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案描述信息
24、备注
25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用
未报告
25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用描述信息
25、备注