| 中文标题 |
独一味胶囊联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的疗效及对血清脂质、载脂蛋白和炎性反应递质的影响
|
|---|---|
| 英文标题 |
Clinical Observation on Duyiwei Capsule Combined with Celecoxib in the Treatment of Knee Osteoarthritis and Effect on Serum Lipid，Apolipoprotein and Inflammatory Cytokines
|
| 关键词 |
独一味胶囊;塞来昔布;膝骨性关节炎;疗效;脂质;载脂蛋白;白细胞介素-1β;白细胞介素-6;肿瘤坏死因子-α
|
| 英文关键词 |
Duyiwei Capsule; Celecoxib; Knee osteoarthritis; Effect; Lipid; Apolipoprotein; Interleukin-1β; Interleukins-6;Tumor necrosis factor-α
|
| 作者 |
马利阁;尹万乐;尤笑迎
|
| 国家 |
中国
|
| 国家描述信息 |
|
| 工作单位省份 |
河南
|
| 工作单位省份描述信息 |
|
| 工作单位 |
郑州人民医院骨关节科
|
| 邮政编码 |
450000
|
|
malige82528@126.com
|
|
| 疾病名称 |
骨关节炎
|
| ICD-10 |
M19.966
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| 干预&对照设计 |
A+B vs. B
|
| 干预&对照设计描述信息 |
|
| 发表期刊 |
世界中医药
|
| 发表年 |
2018
|
| 发表卷 |
13
|
| 发表期 |
11
|
| 发表页 |
2774-2777
|
| 基金资助 |
河南省中医药科学研究专项项目(2017ZY1007)
|
| 语言 |
中文
|
| 语言描述信息 |
|
| 证据文件 |
|
| 备注 |
|
| 受试者来源 |
三级医院
|
|---|---|
| 受试者来源描述信息 |
|
| 入组时间(起) |
2016-04
|
| 入组时间(止) |
2017-04
|
| 是否多中心 |
否
|
| 是否多中心描述信息 |
|
| 试验注册 |
否
|
| 试验注册描述信息 |
|
| 方案审批 |
是
|
| 方案审批描述信息 |
|
| 知情同意 |
是
|
| 知情同意描述信息 |
|
| 样本量估算 |
否
|
| 样本量估算描述信息 |
|
| 基线资料 |
2组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性
|
| 西医诊断标准 |
《中华医学会风湿病学组·临床诊疗指南》
|
| 中医诊断标准 |
NK
|
| 纳入标准 |
1)符合膝骨性关节炎诊断标准;2)患者年龄30～75岁;3)自愿加入研究，签署知情同意书者
|
| 排除标准 |
1)合并肺、肾、肝、心等功能严重异常者;2)内分泌系统疾病者;3)妊娠期及哺乳期妇女;4)病发影响到关节者;5)存在精神功能障碍或痴呆者
|
| 组名称 |
试验组
|
|---|---|
| 组类型 |
试验组
|
| 组类型描述信息 |
|
| 基础治疗 |
无
|
| 基础治疗描述信息 |
|
| 男性数量 |
24
|
| 女性数量 |
29
|
| 总数量 |
53
|
| 年龄范围 |
30
|
| ~年龄范围 |
73
|
| 年龄均数 |
54.82
|
| ±年龄均数 |
4.16
|
| 干预措施 |
独一味胶囊+塞来昔布胶囊
|
| 干预措施分类 |
口服
|
| 干预措施分类描述信息 |
|
| 给药途径 |
|
| 用药频次 |
3次/日
|
| 药物名称 |
独一味胶囊
|
| 厂家 |
甘肃独一味生物制药股份有限公司
|
| 合并用药 |
塞来昔布胶囊
|
| 基础用药 |
NK
|
| 剂量 |
3粒/次
|
| 疗程 |
56天
|
| 组名称 |
对照组
|
|---|---|
| 组类型 |
对照组
|
| 组类型描述信息 |
|
| 基础治疗 |
无
|
| 基础治疗描述信息 |
|
| 男性数量 |
23
|
| 女性数量 |
30
|
| 总数量 |
53
|
| 年龄范围 |
32
|
| ~年龄范围 |
75
|
| 年龄均数 |
55.16
|
| ±年龄均数 |
4.27
|
| 干预措施 |
塞来昔布胶囊
|
| 干预措施分类 |
口服
|
| 干预措施分类描述信息 |
|
| 给药途径 |
|
| 用药频次 |
2次/日
|
| 药物名称 |
塞来昔布胶囊
|
| 厂家 |
辉瑞制药有限公司
|
| 合并用药 |
NK
|
| 基础用药 |
NK
|
| 剂量 |
100mg/次
|
| 疗程 |
56天
|
| 指标名称 |
疗效
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
症状体征
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 分级数量 |
3
|
|||||||
| 评价标准 |
1) 显效: 患者疼痛明显减轻，且患者关节活动恢复正常; 2) 有效: 患者疼痛减轻，且患者关节活动改善; 3) 无效: 患者疼痛和关节活动无改善
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 分组 |
1892557249478529025
|
||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
||||||||||||||||||
| 指标名称 |
疗效
|
||||||||||||||||||
| 指标类型 |
|
||||||||||||||||||
| 指标类型描述信息 |
|
||||||||||||||||||
| 指标结局 |
|
||||||||||||||||||
| 有效数量(Event) |
49
|
||||||||||||||||||
| 总数量(Total) |
53
|
||||||||||||||||||
| 结局-组内差异 |
|
||||||||||||||||||
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
||||||||||||||||||
| 指标名称 |
疗效
|
||||||||||||||||||
| 指标类型 |
|
||||||||||||||||||
| 指标类型描述信息 |
|
||||||||||||||||||
| 指标结局 |
|
||||||||||||||||||
| 有效数量(Event) |
38
|
||||||||||||||||||
| 总数量(Total) |
53
|
||||||||||||||||||
| 结局-组内差异 |
|
||||||||||||||||||
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 指标名称 |
TNF-α
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
理化检测
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 评价标准 |
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 指标名称 |
IL-6
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
理化检测
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 评价标准 |
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 指标名称 |
IL-1β
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
理化检测
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 评价标准 |
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 指标名称 |
载脂蛋白b
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
理化检测
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 评价标准 |
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 指标名称 |
载脂蛋白a
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
理化检测
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 评价标准 |
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 指标名称 |
TG
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
理化检测
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 评价标准 |
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 指标名称 |
HDL-C
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
理化检测
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 评价标准 |
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 指标名称 |
Lysholm 膝关节评分
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
症状体征
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 评价标准 |
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 指标名称 |
VAS 评分
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 指标域 |
症状体征
|
|||||||
| 指标域描述信息 |
|
|||||||
| 结局-组间差异 |
|
|||||||
| 评价标准 |
|
|||||||
| 指标备注 |
|
|||||||
| 分组 |
1892557249478529025
|
|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
| 指标名称 |
TNF-α
|
| 基线Mean |
10.29
|
| 基线SD |
1.45
|
| 终点Mean |
7.22
|
| 终点SD |
1.02
|
| 差值Mean |
-3.07
|
| 差值SD |
1.2899
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
TNF-α
|
| 基线Mean |
10.51
|
| 基线SD |
1.43
|
| 终点Mean |
8.95
|
| 终点SD |
1.25
|
| 差值Mean |
-1.56
|
| 差值SD |
1.3490
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529025
|
|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
| 指标名称 |
IL-6
|
| 基线Mean |
3.98
|
| 基线SD |
0.41
|
| 终点Mean |
2.64
|
| 终点SD |
0.30
|
| 差值Mean |
-1.34
|
| 差值SD |
0.3676
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
IL-6
|
| 基线Mean |
4.01
|
| 基线SD |
0.39
|
| 终点Mean |
3.38
|
| 终点SD |
0.35
|
| 差值Mean |
-0.63
|
| 差值SD |
0.3716
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529025
|
|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
| 指标名称 |
IL-1β
|
| 基线Mean |
4.58
|
| 基线SD |
0.65
|
| 终点Mean |
2.71
|
| 终点SD |
0.38
|
| 差值Mean |
-1.87
|
| 差值SD |
0.5656
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
IL-1β
|
| 基线Mean |
4.67
|
| 基线SD |
0.71
|
| 终点Mean |
3.69
|
| 终点SD |
0.45
|
| 差值Mean |
-0.98
|
| 差值SD |
0.6222
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529025
|
|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
| 指标名称 |
载脂蛋白b
|
| 基线Mean |
10.85
|
| 基线SD |
1.42
|
| 终点Mean |
8.13
|
| 终点SD |
1.20
|
| 差值Mean |
-2.72
|
| 差值SD |
1.3238
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
载脂蛋白b
|
| 基线Mean |
10.96
|
| 基线SD |
1.39
|
| 终点Mean |
9.42
|
| 终点SD |
1.25
|
| 差值Mean |
-1.54
|
| 差值SD |
1.3256
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529025
|
|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
| 指标名称 |
载脂蛋白a
|
| 基线Mean |
6.87
|
| 基线SD |
1.21
|
| 终点Mean |
9.94
|
| 终点SD |
1.68
|
| 差值Mean |
3.07
|
| 差值SD |
1.5012
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
载脂蛋白a
|
| 基线Mean |
6.79
|
| 基线SD |
1.19
|
| 终点Mean |
8.32
|
| 终点SD |
1.35
|
| 差值Mean |
1.53
|
| 差值SD |
1.2775
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529025
|
|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
| 指标名称 |
TG
|
| 基线Mean |
5.39
|
| 基线SD |
1.24
|
| 终点Mean |
1.68
|
| 终点SD |
0.54
|
| 差值Mean |
-3.71
|
| 差值SD |
1.0768
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
TG
|
| 基线Mean |
5.43
|
| 基线SD |
1.25
|
| 终点Mean |
3.28
|
| 终点SD |
0.84
|
| 差值Mean |
-2.15
|
| 差值SD |
1.1037
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529025
|
|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
| 指标名称 |
HDL-C
|
| 基线Mean |
0.98
|
| 基线SD |
0.13
|
| 终点Mean |
1.65
|
| 终点SD |
0.34
|
| 差值Mean |
0.67
|
| 差值SD |
0.2972
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
HDL-C
|
| 基线Mean |
0.97
|
| 基线SD |
0.15
|
| 终点Mean |
1.28
|
| 终点SD |
0.21
|
| 差值Mean |
0.31
|
| 差值SD |
0.1873
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529025
|
|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
| 指标名称 |
Lysholm 膝关节评分
|
| 基线Mean |
51.53
|
| 基线SD |
4.25
|
| 终点Mean |
78.42
|
| 终点SD |
7.16
|
| 差值Mean |
26.89
|
| 差值SD |
6.2368
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
Lysholm 膝关节评分
|
| 基线Mean |
52.18
|
| 基线SD |
4.57
|
| 终点Mean |
67.83
|
| 终点SD |
6.25
|
| 差值Mean |
15.65
|
| 差值SD |
5.6022
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529025
|
|---|---|
| 组名称 |
试验组
|
| 指标名称 |
VAS 评分
|
| 基线Mean |
6.83
|
| 基线SD |
1.42
|
| 终点Mean |
1.24
|
| 终点SD |
0.31
|
| 差值Mean |
-5.59
|
| 差值SD |
1.2932
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 分组 |
1892557249478529024
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
VAS 评分
|
| 基线Mean |
6.97
|
| 基线SD |
1.28
|
| 终点Mean |
2.97
|
| 终点SD |
0.45
|
| 差值Mean |
-4.00
|
| 差值SD |
1.1247
|
| 总数量(Total) |
53
|
| 结局-组内差异 |
|
| 结局-组内差异描述信息 |
|
| 产生分配序列的方法 |
低风险
|
|---|---|
| 产生分配序列的方法描述信息 |
|
| 产生分配序列的方法备注 |
随机表法
|
| 产生分配序列的保存 |
中风险（不清楚）
|
| 产生分配序列的保存描述信息 |
|
| 产生分配序列的保存备注 |
|
| 受试者盲法 |
高风险
|
| 受试者盲法描述信息 |
|
| 受试者盲法备注 |
|
| 结果评价盲法 |
中风险（不清楚）
|
| 结果评价盲法描述信息 |
|
| 结果评价盲法备注 |
|
| 结果数据的完整性 |
低风险
|
| 结果数据的完整性描述信息 |
|
| 结果数据的完整性备注 |
|
| 选择性报告研究结果 |
低风险
|
| 选择性报告研究结果描述信息 |
|
| 选择性报告研究结果备注 |
|
| 其他偏倚 |
中风险（不清楚）
|
| 其他偏倚描述信息 |
|
| 其他偏倚备注 |
|
| 1a、文题能识别是随机临床试验 |
未报告
|
|---|---|
| 1a、文题能识别是随机临床试验描述信息 |
|
| 1a、备注 |
|
| 1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”) |
完全报告
|
| 1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”)描述信息 |
|
| 1b、备注 |
|
| 2a、科学背景和对试验理由的解释 |
完全报告
|
| 2a、科学背景和对试验理由的解释描述信息 |
|
| 2a、备注 |
|
| 2b、具体目的或假设 |
完全报告
|
| 2b、具体目的或假设描述信息 |
|
| 2b、备注 |
|
| 3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例 |
完全报告
|
| 3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例描述信息 |
|
| 3a、备注 |
|
| 3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因 |
未报告
|
| 3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因描述信息 |
|
| 3b、备注 |
|
| 4a、受试者合格标准 |
完全报告
|
| 4a、受试者合格标准描述信息 |
|
| 4a、备注 |
|
| 4b、资料收集的场所和地点 |
完全报告
|
| 4b、资料收集的场所和地点描述信息 |
|
| 4b、备注 |
|
| 5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的 |
完全报告
|
| 5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的描述信息 |
|
| 5、备注 |
|
| 6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的 |
完全报告
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| 6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的描述信息 |
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| 6a、备注 |
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| 6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因 |
未报告
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| 6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因描述信息 |
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| 6b、备注 |
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| 7a、如何确定样本量 |
未报告
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| 7a、如何确定样本量描述信息 |
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| 7a、备注 |
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| 7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则 |
未报告
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| 7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则描述信息 |
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| 7b、备注 |
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| 8a、产生随机分配序列的方法 |
完全报告
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| 8a、产生随机分配序列的方法描述信息 |
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| 8a、备注 |
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| 8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少) |
完全报告
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| 8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少)描述信息 |
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| 8b、备注 |
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| 9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤 |
未报告
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| 9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤描述信息 |
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| 9、备注 |
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| 10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施 |
未报告
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| 10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施描述信息 |
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| 10、备注 |
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| 11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的 |
未报告
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| 11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的描述信息 |
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| 11a、备注 |
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| 11b、如有必要，描述干预措施的相似之处 |
未报告
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| 11b、如有必要，描述干预措施的相似之处描述信息 |
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| 11b、备注 |
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| 12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法 |
完全报告
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| 12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法描述信息 |
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| 12a、备注 |
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| 12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析 |
未报告
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| 12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析描述信息 |
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| 12b、备注 |
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| 13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数 |
完全报告
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| 13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数描述信息 |
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| 13a、备注 |
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| 13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因 |
未报告
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| 13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因描述信息 |
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| 13b、备注 |
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| 14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期 |
完全报告
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| 14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期描述信息 |
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| 14a、备注 |
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| 14b、为什么试验中断或停止 |
未报告
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| 14b、为什么试验中断或停止描述信息 |
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| 14b、备注 |
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| 15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征 |
部分报告
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| 15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征描述信息 |
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| 15、备注 |
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| 16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析 |
完全报告
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| 16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析描述信息 |
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| 16、备注 |
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| 17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间) |
完全报告
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| 17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间)描述信息 |
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| 17a、备注 |
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| 17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值 |
完全报告
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| 17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值描述信息 |
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| 17b、备注 |
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| 18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析 |
未报告
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| 18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析描述信息 |
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| 18、备注 |
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| 19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”) |
未报告
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| 19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”)描述信息 |
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| 19、备注 |
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| 20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话) |
未报告
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| 20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话)描述信息 |
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| 20、备注 |
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| 21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性) |
完全报告
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| 21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性)描述信息 |
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| 21、备注 |
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| 22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据 |
完全报告
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| 22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据描述信息 |
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| 22、备注 |
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| 23、试临床试验注册号和注册机构名称 |
未报告
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| 23、试临床试验注册号和注册机构名称描述信息 |
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| 23、备注 |
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| 24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案 |
未报告
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| 24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案描述信息 |
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| 24、备注 |
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| 25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用 |
完全报告
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| 25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用描述信息 |
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| 25、备注 |
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