复方苦参注射液导致1例新严重不良反应分析
| 标题 |
复方苦参注射液导致1例新严重不良反应分析
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|---|---|
| 第一作者 |
于新鹏
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| 第一作者单位 |
大连大学附属中山医院
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| 第一作者职业 |
药师
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| 文献附件 |
[http://ossevdv2.tcmevd.com/secsingle/2407/FFKSZSY2020YXPE.pdf]
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| 发表年份 |
2020
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| 杂志 |
中国医院药学志
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| 基金 |
/
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| 引文信息 |
[1]于新鹏,赵森,徐保利.复方苦参注射液导致1例新严重不良反应分析[J].中国医院药学志,2020,40(19):2092-2093.
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| 性别 |
男
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|---|---|
| 性别_描述 |
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| 民族 |
/
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| 年龄/出生日期 |
91岁
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| 就诊时间 |
2018-08-19
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| 就诊地点 |
/
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| 既往药品不良反应事件 |
无
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| 既往药品不良反应事件_描述 |
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| 家族药品不良反应事件 |
无
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| 家族药品不良反应事件_描述 |
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| 既往史 |
[7]
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| 既往史_描述 |
[其它]
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| 西医诊断 |
（1）右上肺原位鱗癌根治术后（TisNOMO)复发放疗后肺内转移、骨转移：（2）右肺下叶肺炎；（3）心律失常频发室性早搏
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| 中医病名 |
/
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| 中医证型 |
/
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| 药物名称 |
复方苦参注射液
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|---|---|
| 厂家 |
山西振东制药有限公司
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| 剂型 |
注射液
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| 批号 |
20170902
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| 用药发生地区 |
|
| 用药发生医院 |
[/]
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| 首次用药时间 |
2018-08-19
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| 给药途径 |
[1]
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| 给药途径_描述 |
[静滴]
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| 药物剂量 |
20
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| 药物计量单位 |
ml
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| 药物计量单位_描述 |
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| 溶媒用量 |
250
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| 滴速 |
40
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| 溶媒 |
[3]
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| 溶媒_描述 |
[0.9%氯化钠注射液]
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| 是否与其它药物配制使用 |
否
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| 是否与其它药物配制使用_描述 |
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| 注射前 是否连续使用其它注射剂 |
否
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| 注射前 是否连续使用其它注射剂_描述 |
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| 注射后 是否连续使用其它注射剂 |
否
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| 注射后 是否连续使用其它注射剂_描述 |
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| 注射期间 是否同时使用其它注射剂 |
否
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| 注射期间 是否同时使用其它注射剂_描述 |
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| 用药期间口服药物 |
否
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| 用药期间口服药物_描述 |
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| 不良反应诊断 |
输液反应
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AE/AR名称 |
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| 出现不良反应/事件距用药时间 |
5 min后
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| 详述不良事件发生过程 |
于2018年8月9日给予临嘱复方苦参注射液 (山西振东制药有限公司，5mL/支 )20mL搭配溶酶0.9%氯 化钠注射液（青岛华仁药业股份有限公司，250mL:2.25g) 250mL，qd，静脉滴注，滴注速度为40滴/分。患者静点苦参5min后（19:09）出现血压不稳且发生寒战、呼吸困难并伴有呕吐，为胃内容物。不伴有头痛且无心前区疼痛，测血压不清，心率112次/分，血氧饱和度89%。
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| 辅助检查 |
体温测量、血压、心率、血氧饱和度
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| 整体处理措施 |
立即停止输液、给予盐酸异丙嗪注射液、地塞米松注射液抗过敏、给予甲泼尼龙琥珀酸钠，二羟丙茶碱注射液，静脉滴注以平喘,注射用泮托拉唑钠静脉滴注以抑酸。
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| 局部处理措施 |
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| 是否新发 |
未报告
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| 是否新发_描述 |
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| 是否跟踪随访 |
不详
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| 是否跟踪随访_描述 |
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| 结局 |
痊愈
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| 结局_描述 |
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| 对原患疾病的影响 |
不明显
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| 对原患疾病的影响_描述 |
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| ①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？ |
有
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| ①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？_描述 |
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| ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？ |
是
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| ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？_描述 |
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| ③停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ |
是
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| ③停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？_描述 |
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| ④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ |
不明
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| ④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？_描述 |
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| ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释？ |
否
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| ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释？_描述 |
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| 严重程度（是否为严重不良反应） |
否
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| 严重程度（是否为严重不良反应）_描述 |
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| 不良反应原因分析 |
考虑为复方苦参注射液中主要成分苦茶碱类生物碱因个体性差异引起的毒性不良反应
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| 关联性评价 |
很可能
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| 关联性评价_描述 |
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