肾康注射液致不良反应1例案例分析
| 标题 |
肾康注射液致不良反应1例案例分析
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|---|---|
| 第一作者 |
梁学芹
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| 第一作者单位 |
广州中医药大学祈福医院药学部
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| 第一作者职业 |
药师
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| 文献附件 |
[http://ossevdv2.tcmevd.com/secsingle/2407/SKZSY2014LXQI.pdf]
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| 发表年份 |
2014
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| 杂志 |
北方药学
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| 基金 |
/
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| 引文信息 |
梁学芹. 肾康注射液致不良反应1例案例分析[J]. 北方药学, 2014(4):149-149.
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| 性别 |
男
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|---|---|
| 性别_描述 |
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| 民族 |
/
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| 年龄/出生日期 |
77岁
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| 就诊时间 |
2013-08-17
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| 就诊地点 |
广州中医药大学祈福医院
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| 既往药品不良反应事件 |
无
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| 既往药品不良反应事件_描述 |
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| 家族药品不良反应事件 |
无
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| 家族药品不良反应事件_描述 |
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| 既往史 |
[7]
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| 既往史_描述 |
[其它]
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| 西医诊断 |
肿瘤终末期，病情进行性加重
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| 中医病名 |
/
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| 中医证型 |
/
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| 药物名称 |
肾康注射液
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|---|---|
| 厂家 |
西安世纪盛康药业有限公司
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| 剂型 |
注射液
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| 批号 |
201305015
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| 用药发生地区 |
|
| 用药发生医院 |
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| 首次用药时间 |
2013-08-27
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| 给药途径 |
[1]
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| 给药途径_描述 |
[静滴]
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| 药物剂量 |
60
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| 药物计量单位 |
ml
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| 药物计量单位_描述 |
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| 溶媒用量 |
250
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| 滴速 |
35
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| 溶媒 |
[1]
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| 溶媒_描述 |
[5%葡萄糖注射液]
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| 是否与其它药物配制使用 |
否
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| 是否与其它药物配制使用_描述 |
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| 注射前 是否连续使用其它注射剂 |
不详
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| 注射前 是否连续使用其它注射剂_描述 |
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| 注射后 是否连续使用其它注射剂 |
不详
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| 注射后 是否连续使用其它注射剂_描述 |
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| 注射期间 是否同时使用其它注射剂 |
否
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| 注射期间 是否同时使用其它注射剂_描述 |
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| 用药期间口服药物 |
是
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| 用药期间口服药物_描述 |
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| 不良反应诊断 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AE/AR名称 |
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| 出现不良反应/事件距用药时间 |
6分钟
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| 详述不良事件发生过程 |
患者男,77岁,因"前列腺癌骨转移内分泌治疗后,食欲下降1周”于2013年8月17日到我院肿瘤科住院治疗。患者既往高血压病史30余年规律服用氨氯地平片控制血压;脑梗塞病史20余年致右下肢活动不利。否认肝炎.结核.糖尿病.心脏病等病史否认手术及外伤史,否认药物及食物过敏史,否认家族恶性肿瘤﹑心脏病.糖尿病.遗传病及传染病史。入院症见神清精神疲倦反应稍迟钝消瘦,贫血貌,食欲较差无排尿困难,有尿频.尿多夜间睡眠较差,入院后完善相关检查:血常规:白细胞总数(WBC)2.27×10/L粒细胞百分数(Neu%c) 54.3%红细胞总数(RBC)2.91×1O'L,血红蛋白浓度(HGB)94g/L;快速C-反应蛋白( CRP):67.8mg/L ;电解质∶氯( ci) :1i2.6mmol/L;肝功能∶总胆红素(TBIL) :4.9umol/L，肾功能:尿素( Urea） :13.2mmol/L，尿酸(UA):845umol/L，血肌酐( Cr) :167 umol/L;总前列腺特异性抗原(TPSA) :1038.00ng/ml ,游离前列腺特异性抗原(Free-PSA)＞;50.00ng/ml:患者为肿瘤终末期病情进行性加重给予氟他胺片.注射用醋酸曲普瑞林内分泌治疗前列腺癌,氨氯地平片口服控制血压,肾康注射液静脉滴注保护肾功能以及维生素.氨基酸营养支持等。8月27日患者滴注5%葡萄糖注射液夜250ml+肾康注射液60ml(西安世纪盛康药业有限公司批号201305015 ,l次/日,滴速35滴/分钟,当天为使用该药第8天)约6min时出现寒战,畏寒.发热症见全身发抖,呼吸稍促,立即停药查体:体温37.5℃双肺呼吸音清,未闻及明显干湿啰音心音正常律齐85次/分钟,予地塞米松磷酸钠注射液5mg静推，异丙嗪注射液25mg肌注，并给予低流量吸氧,经上述处理患者l5min后症状缓解,但自觉发热汗出，测体温38.7℃ ,予更换衣被,嘱多饮水约2h后体温恢复至36.1℃,未诉其他不适。
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| 辅助检查 |
体温37.5℃，双肺呼吸音清，未闻及明显 干湿啰音，心音正常，律齐85次/分钟
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| 整体处理措施 |
立即停药查体体温37.5℃，双肺呼吸音清，未闻及明显 干湿啰音，心音正常，律齐85次/分钟，予地塞米松磷酸钠注 射液5mg静推，异丙嗪注射液25mg肌注，并给予低流量吸氧，经上述处理，患者15min后症状缓解，但自觉发热汗出， 测体温38.7℃，予更换衣被，嘱多饮水，约2h后体温恢复至 36.1℃，未诉其他不适
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| 局部处理措施 |
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| 是否新发 |
未报告
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| 是否新发_描述 |
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| 是否跟踪随访 |
不详
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| 是否跟踪随访_描述 |
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| 结局 |
痊愈
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| 结局_描述 |
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| 对原患疾病的影响 |
不明显
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| 对原患疾病的影响_描述 |
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| ①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？ |
有
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| ①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？_描述 |
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| ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？ |
不明
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| ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？_描述 |
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| ③停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ |
是
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| ③停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？_描述 |
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| ④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ |
不明
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| ④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？_描述 |
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| ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释？ |
不明
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| ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释？_描述 |
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| 严重程度（是否为严重不良反应） |
否
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| 严重程度（是否为严重不良反应）_描述 |
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| 不良反应原因分析 |
患者输注时滴速35滴/分钟,速度稍快,易导致ADR的发生,说明书规定为“每分钟20~30滴,用药开始的30分钟应密切观察用药反应出现异常立即停药采取积极救治措施救治患者”据文献报道滴注速度过快是引起中药注射剂ADR的原因之一，滴速过快易造成局部药物浓度过高及内毒素超过阈值对敏感患者可能造成输液反应且ADR在前30min 内发生的占83.3%因此前30min滴速的合理控制尤为关键;本案例为老年癌症患者,伴有多种慢性疾病此类人群因脏器功能减退易发生药物蓄积而引起不良反应。
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| 关联性评价 |
待评价
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| 关联性评价_描述 |
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